讲者:李岩
单位:北京大学人民医院
离焦镜片在真实世界中表现如何?又该如何评价其近视防控效果?北京大学人民医院眼科&眼视光中心主任视光师李岩主任带来了最新的研究结果:
基本概念
填充率:即离焦面积比,在一定区域范围内,微透镜填充率 = 微透镜累计总面积/该区域范围总面积× 100%。现有的研究认为离焦的面积在一定程度影响了近视控制的效果,但离焦面积太大,又会影响视觉质量,所以如何平衡近视控制效果和视觉质量是一个难题。我们的研究方向是寻找到是通过增加填充率,或是通过增加离焦量,且对视觉质量影响最小的方法。
响应权重:就是离焦的位置。现在的研究认为近视控制的效果除了和离焦的面积有关,还和离焦发生在视网膜的位置有关,越是离黄斑中心凹靠近的区域,离焦产生的控制效果可能越好,基于这个假说以及背后的解剖学逻辑,可以选取视网膜感光细胞的密度来做一个加权。
等效离焦指数(EDI,Equivalent Defocus Index):作为近视管理镜片的全新评价指标,用于客观评估镜片的离焦信号强度和预测潜在防控效果,跟镜片的离焦量、有效离焦填充率和响应权重呈正相关。
其中,离焦量代表单个透镜的离焦光度,填充率代表整体镜片设计的离焦排布百分比,响应权重就是位置系数,把所有离焦区域三者乘积相加的代数和,作为EDI,这个数值越大,一定程度代表控制效果可能越好。
为了更好的研究近视防控效果和离焦刺激强度的关系,选取了三款不同离焦量、填充率及响应权重的大镜片来比较他们的EDI。与同类产品相比,艾沐皓锐(H.O.R.I.)的填充率提升到了67%,等效离家焦指数EDI更高,大幅提升了离焦信号刺激强度,从而有望获得更好的防控效果。其在真实世界的效果究竟如何,我们看下北京大学人民医院眼科主任技师李岩教授的分享:
6个月真实世界研究
为评估与艾沐皓锐(H.O.R.I.)离焦镜片在真实世界中的临床效果, 北京大学人民医院眼视光中心依据7月14日-12月19日门诊中真实验配的患者数据,综合运用流行病学、生物统计学、循证医学等多学科分析方法技术,利用真实世界的临床数据进行了统计分析研究。
人口统计学基线数据:
随访受试者66人 (132眼),入、排信息:
1、年龄为5~16岁
2、男性34人 (68眼) ,女性32人 (64眼)
3、屈光状态: 近视屈光度-0.25~-6.75 (散瞳验光SER),以及远视储备不足者。
6个月HORI真实世界研究显示:
1、在非阿托品组中,眼轴长度增长为0.035mm,DIMS为0.067mm,HORI优于DIMS(新乐学)。
2、屈光度方面,与DIMS相比,全组有统计学差异,体现更优的控制效果,非阿托品组无统计学差异;
3、各屈光度亚组中,预防组眼轴缩短,绝对增长量优于DIMS;各近视年龄亚组间眼轴变化无明显差异,与DIMS相比无统计学差异;
4、各年龄亚组中,低龄组 (<9岁)眼轴变化进展相对更快 (与DIMS类似),与DIMS相比,全组、各亚组之间无统计学差异;
5、眼轴0增长及回退的占比为皓锐全组38.6%,非阿托品组40.3%;新乐学全组33%,非阿托品组29.8%
6月临床时间较短,更客观全面的临床效果,尚需更长期的时间验证。